港院士担任首席科学家 我国干细胞新药有望实现「零」突破
图为赛莱拉干细胞研究团队。受访者供图
（大公文汇网记者 敖敏辉）记者今日（1日）获悉，历经10年努力，我国干细胞新药研发迎来重大突破，由广州赛莱拉干细胞科技股份有限公司研发的人脐带间充质干细胞治疗膝骨关节炎新药，正式在北京协和医院启动一期临床试验，标志着我国干细胞新药实现「0」突破更近了一步。
大湾区首个获得临床试验批件干细胞一类新药
记者了解到，赛莱拉是国内干细胞领域的领军者，建设了广东首家区域细胞制备中心，并由中科院港籍院士苏国辉担任首席科学家，而中国医学科学院北京协和医院是国内首屈一指的三甲医院，此次临床试验合作可谓强强联合。启动仪式上，赛莱拉干细胞新药研发牵头人、细胞生物学研究员陈海佳表示，膝骨关节炎被世卫组织称为「不死的癌症」，赛莱拉干细胞新药可用于治疗膝骨关节炎，助中国1.13亿膝骨关节炎患者摆脱病痛。
图为赛莱拉干细胞新药研发牵头人陈海佳（右1）、来自香港的首席科学家苏国辉（右2）和团队在开展研发工作。受访者供图
苏国辉在会议中表示，作为粤港澳大湾区第一个获得临床试验批件的干细胞国家一类新药，项目获得了广东省科技厅「精准医学与干细胞」重点研发专项立项支持。期待早日实现人脐带间充质干细胞治疗膝骨关节炎新药上市，为我国众多膝骨关节炎患者带来治愈的新希望。
记者了解到，截至目前，我国共有60余款干细胞药物获得临床试验默示许可，但仍未有一款干细胞新药正式上市。此次临床试验合作的正式启动，标志着干细胞新药研发迎来突破性进展。
干细胞新药有望陆续推出
据悉，赛莱拉干细胞建设有全国领先的干细胞技术体系和科研及产业化创新平台，围绕干细胞核心技术和转化应用，构建了知识产权壁垒和专利包，目前共授权专利298项，数量位居全国企业第一位，干细胞制备与储存、干细胞无血清培养基等细分领域专利数字居全球前列。
值得一提的是，除在膝骨关节炎的治疗探索外，基于赛莱拉自主研发、已通过中检院复核检验合格的「脐带间充质干细胞」、「骨髓间充质干细胞」等临床级干细胞制品，联合全国三甲医院，已通过国家卫健委备案开展4项临床研究项目，包括：与上海交通大学附属仁济医院联合开展「脐带源间充质干细胞治疗视神经脊髓炎谱系疾病的前瞻性多中心随机对照研究」、与中山大学附属第六医院联合开展「经子宫动脉灌注人骨髓间充质干细胞治疗因重度宫腔粘连所致不孕的临床有效性及安全性研究」，与中山大学孙逸仙纪念医院联合开展「人脐带间充质干细胞治疗膝关节骨性关节炎的随机、双盲、对照临床研究」，与南方医科大学珠江医院合作开展的「自体骨髓间充质干细胞移植治疗缺血性脑卒中安全性和有效性临床研究」。目前，这4项干细胞临床研究项目均已取得阶段性成果，将为未来更多针对重大难治性疾病的干细胞新药研发打下坚实基础。
